Клиничките испитувања на новата вакцина против ковид-19, чие производство би било поевтино, полесно и побрзо, почнуваат да се спроведуваат во Бразил, Мексико, Тајланд и Виетнам.
Вакцината NDV-HXP-S е прва вакцина во клиничко испитување што користи нов молекуларен дизајн за кој се очекува да произведе посилни антитела од постојните вакцини.
Тоа може да го промени начинот на кој светот се бори против пандемијата, пишува Њујорк Тајмс.
Вакцините што сега се користат, како што се вакцините од Фајзер и Џонсон и Џонсон, мора да се направат во специјализирани фабрики со употреба на состојки кои тешко се добиваат.
Спротивно на тоа, новата вакцина може да се произведува масовно во пилешки јајца, бидејќи секоја година се прават милијарди вакцини против грип во фабриките ширум светот.
Доколку се докаже дека вакцината е безбедна и ефикасна, производителите на вакцини против грип би можеле да направат повеќе од милијарда дози годишно, а посиромашните земји, на кои сега им е тешко да добијат вакцини од побогатите земји, можат сами да ги произведат или да ги набават по ниски цени.
Првата фаза од клиничкото испитување ќе заврши во јули, а последната фаза ќе трае уште неколку месеци. Експериментите врз животни даваат надеж за успех на вакцината.
Тековните вакцини од производителот Pfizer и Moderna содржат mRNA со информации за синтеза на таканаречениот „шпиц“ протеин, со кој корона вирусот се врзува и влегува во човечката клетка. Сепак, овој протеин ја менува формата пред и по врзувањето со човечка клетка. Антителата создадени од организмот против формата пред фузијата се ефикасни против вирусот корона, додека антителата создадени против формата на протеини по фузијата не го запираат.
Џејсон Меклелан, професор по молекуларна биологија на Универзитетот во Тексас во Остин и неговите колеги откриле во претходните истражувања, кога се појавил коронавирус, начин да се одржи обликот на С-протеините пред фузијата на вируси и клетки, менувајќи две од повеќе од 1.000 протеински градежни блокови.соединение пролин.
Кога се појавил новиот вирус на корона, Меклелан и неговите колеги дизајнираа таков модифициран s-протеин, единствен за SARS-CoV-2, што компанијата Moderna го користеше за да направи вакцина против Ковид. Наскоро, и Фајзер / Бионтек и Цонсон и Џонсон започнаа клинички испитувања на вакцина која содржи информации за производство на ваков s-протеин.
Меклелан и неговиот тим го продолжија истражувањето, верувајќи дека можат да ја подобрат вакцината со дополнителни промени во протеинот.
Резултатот од нивните тестови е новиот s-протеин, наречен HexaPro, кој содржи шест пролини наместо два, што го прави постабилен и отпорен.
Меклелан се надева дека вакцините базирани на ваков протеин ќе бидат подостапни, особено за посиромашните земји, кои досега примиле само мал дел од произведените вакцини.
За таа цел, Универзитетот во Тексас склучи договори за лиценцирање кои им овозможуваат на компаниите и лабораториите во 80 посиромашни земји да користат протеини во своите вакцини без да плаќаат такса.
Во меѓувреме, Центарот за иновации и пристап до вакцини PATH, кој го координираше развојот на вакцината NDV-HXP-S, бараше начин да го зголеми производството на вакцини, сакајќи вакцина што не толку богатите земји можат да ја произведат самите.
Тековните вакцини за козид бараат специјализирани фабрики и скапи состојки. Спротивно на тоа, вакцините против грип се прават со инјектирање на вирусот во пилешки јајца, во кои тој се множи. Вирусот потоа се екстрахира, ослабува или убива, а потоа се вметнува во вакцините.
Тимот PATH Center испитува дали научниците можат да направат вакцина против Ковид на овој начин, што би значело дека тие можат да бидат произведени од истите фабрики кои прават вакцини против грип.
Истражувачите од Медицинскиот факултет „Икан“ на Маунт Синај во Њујорк пронајдоа начин да направат ваква вакцина. Тие ја вметнаа хексапро-верзијата на коронавирус-протеинот во птичјиот вирус Њукасл, кој е безопасен за луѓето и брзо се размножува во јајцата.
Резултирачката вакцина се нарекува NDV-HXP-S, а центарот PATH склучи договор за производство на илјадници дози во една виетнамска фабрика што прави вакцини против грип во пилешки јајца.
Вакцините беа испратени во Њујорк за тестирање во октомври, а научниците од Maунт Синај ја потврдија нивната ефикасност кај глувци и хрчаци.
Исто така, откриено е дека се потребни помалку вируси за ефективна доза. Едно јајце може да даде пет до 10 дози на вакцина NDV-HXP-S, во споредба со една или две дози на вакцина против грип.
Клиничко испитување на новата вакцина започна во Виетнам на 15 март, а една недела подоцна, тајландската државна фармацевтска компанија објави почеток на испитувањето. На крајот на март, Бразил исто така објави дека ќе побара одобрување за сопствени клинички испитувања на новата вакцина.
Во меѓувреме, тимот на Маунт Синај ја лиценцираше вакцината на мексиканскиот производител на вакцини Ави-Мекс, кој ќе започне клинички испитувања на вакцината во форма на интраназален спреј.
Експертите предупредуваат дека новата вакцина нема да им помогне на земјите веднаш, но тие ја нагласуваат важноста за долгорочно производство на вакцини, не само против ковид-19.
Во меѓувреме, Меклелан се врати на истражувањето во обид да најде трета верзија на s-протеинот, што е дури и подобро од хексапро.
„На овој процес навистина нема крај. Бројот на пермутации е скоро бесконечен. Во еден момент ќе треба да кажете„ Ова е следната генерација “.
